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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GM...
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無塵車間-潔凈廠房的竣工驗(yàn)收,是在各分部單機(jī)試車,無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車自檢合格后進(jìn)行。竣工驗(yàn)收的內(nèi)容是對各分部工程的單機(jī)試車和無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車的核查,潔凈室(區(qū))性能參數(shù)檢測和調(diào)試、各分部觀感質(zhì)量核查,按要求進(jìn)行功能檢測和調(diào)試。一、潔凈廠房...
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近幾年,美業(yè)(化妝品)發(fā)展迅速,特別是受微商的風(fēng)潮,涌入了大批人群,也為美業(yè)注入了新鮮的血液,化妝品的品類也隨之越來越多。為了適應(yīng)市場的需求,OEM油然而生,然而如今面對眾多的OEM生產(chǎn)廠商,您了解多少?什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),無塵車間是什...
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在《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的(通知)規(guī)定:“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)在《規(guī)范》實(shí)施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求:企業(yè)生...
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為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染,要對原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理,生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類食品種類...
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消防安全設(shè)計(jì)是任何一項(xiàng)潔凈工程關(guān)注的重點(diǎn)問題,因此在潔凈工程設(shè)計(jì)施工和驗(yàn)收過程中,消防是重點(diǎn)檢查對象.無塵車間的消防安全要求如下:(1)無塵車間應(yīng)進(jìn)行專門設(shè)計(jì),其主體建筑應(yīng)為一、二級耐火等級;吊頂、分隔墻等構(gòu)配件及保溫、隔熱、裝飾材料,應(yīng)盡...
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潔凈室主要有那些常用物品?一,空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風(fēng)量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風(fēng)量過濾器,...
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無塵布的適用范圍很廣,只有潔凈要求比較高的,都會(huì)用到,比如,LCD組裝,或是一些表面清潔等無塵室根據(jù)潔凈程度不同分很多等級目前各半導(dǎo)體加工和面板組裝廠的無塵室等級大都為1000級和100級的居多數(shù)字越小,潔凈等級越高1000級的概念是:每立...