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制藥廠潔凈車間的節能設計節能是我國可持續展開計謀中的要能源政策。然則，歷久以來，藥廠潔凈室設計中針對的要矛盾是微粒及空氣過濾器，而節能問題不時未惹起高度注重。跟著我國GMP達標藥廠的潔凈室樹立局限疾速展開與擴展，從藥廠潔凈室設計上回收有力措...
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在潔凈車間設計中，每一個設備都考慮一定地位，包括設備本身所占地位，操作地位，設備地位，設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離。設備布置應考慮為操作工人管理多臺設備或多種設備創造條件，不宜過緊或過松，應盡量對稱緊湊，排列整齊，...
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空氣消毒機，即為對空氣消毒殺菌的機器。除了殺滅細菌、病毒、霉菌、孢子等所謂殺菌消毒外，有的機型還能去除室內空氣中的甲醛，苯酚等等有機污染氣體，而且還可以殺滅或者過濾花粉等過敏源。同時，對吸煙產生的煙霧和煙味，衛生間的氣味，人的體味等有效的去...
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凈化車間內該如何防止微粒子污染呢?應遵守下列四項基本原則：一、不攜入在潔凈車間內不攜入微粒子的方法有：1)作業員進入潔凈車間前，機臺、零件攜入前應進行清潔處理;2)進入潔凈車間者在更衣室要穿著不發塵、不產生靜電的具特殊導電性纖維材質的無塵服...
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風淋室又稱為風淋，潔凈風淋室，凈化風淋室，風淋房，吹淋房，風淋門，浴塵室、吹淋室，風淋通道，空氣吹淋室。風淋室是進入潔凈室所必需的通道，可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備，安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當...
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生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染，并不...
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體外診斷試劑生產實施細則(試行)》已實施已有幾年時間了，2011年將實施《無菌和植入醫療器械生產質量體系管理規范》，在日常監管過程中，發現目前部分企業Gmp潔凈廠房建設不夠規范。為此，現提出醫療器械Gmp車間的建設要求如下：一、目前涉及的標...
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食品飲料無塵車間無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因...
