保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知
            更新時間:2013-11-28      點擊次數:2111
            
                保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知
一.提出申請  由企業提出申請并提交以下資料:  1.吉林省衛生廳審批辦公室樣品檢驗(場地監測)通知單  2.保健食品生產管理、質量管理基本情況  3.保健食品的劑型、生產工藝、工藝詳細參數及說明和工藝流程圖  4.企業總平面圖及各劑型生產車間平面圖(包括人流、物流走向,潔凈區域劃分圖,潔凈空氣流程圖等)  5.潔凈廠房設計和安裝相關資料(包括潔凈度,各房間面積、房間高度、總送風量,各房間設計風量,換氣次數,靜壓差)  6.其他相關資料(包括對潔凈技術參數有特殊要求的企業標準)  二.現場監測  在時間內,組織有關資質人員赴保健食品生產潔凈區域現場,在空調系統調試正常,空氣消毒后在靜態條件下進行監測和采樣。  三.出具  根據現場監測和實驗室檢驗結果,十一個工作日內出具。    |  
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